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頭條‖全國畜牧總站飼料評審處胡廣東處長:加快技術創新,助推飼料無抗
添加時間:2020/9/4 16:44:41

報告主題:《加快技術創新,助推飼料無抗》

主講嘉賓:胡廣東處長,全國畜牧總站飼料評審處

主要內容:
㈠飼料禁抗與替抗
1.飼料禁抗勢在必行
飼料工業是現代畜牧業和水產養殖業發展的物質基礎,經過改革開發40年的持續快速發展,我國已經成為世界第一大飼料生產國。飼料工業作為農業與工業交叉融合的中軸產業,在支撐養殖業發展,帶動種植業優化上發揮了不可替代的重要作用。
我國同時也是畜禽養殖大國和獸用抗菌藥生產、使用大國。獸藥是養殖過程中不可或缺的投入品。在集約化高密度大強度的畜牧生產中,藥物飼料添加劑的使用對于促進畜禽生長,增強畜禽抵抗力,提高飼料轉化率都發揮了極其重要的作用,但使用不當甚至濫用,則會帶來獸藥殘留和動物源細菌耐藥風險,給食品安全和公共衛生安全帶來風險隱患。
按照《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》和《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃(2017-2020年)》部署要求,農業農村部實施了促生長類藥物飼料添加劑(中藥類除外)退出行動。
2.創新政策:優化新產品審評審批程序,鼓勵新產品申報
2.1完善制度:三個公告(農業農村部公告第226號、第227號、第279號),一個通知(飼料和飼料添加劑評審工作規范)
2.2產品研發:鼓勵促生長抗生素替代產品研發,加速推動新產品上市
㈡新評審程序解讀
1.新飼料和新飼料添加劑管理制度
1.1新產品審批與監管
新飼料:我國境內新研制開發的尚未批準使用的單一飼料;
新飼料添加劑:我國境內新研制開發的尚未批準使用的飼料添加劑。
1.2新飼料和新飼料添加劑評審相關的法規文件
《飼料添加劑品種目錄》規定:品種、類別、適用動物
——農業部公告第2045號、2134號、3634號、農業農村部公告第21號等
《飼料原料目錄》規定:品種、特征描述
——農業部公告第1773號、2038號、2133號、2248號、2634號、農業農村部公告第22號等
《飼料添加劑安全使用規范》 規定:品種、來源(工藝)、含量規格
——農業部公告第2625號
1.3評價試驗機構
《飼料和飼料添加劑有效性和安全性評價試驗機構名單(2020年農業農村部公告第279號)》確定了:25家有能力承擔飼料和飼料添加劑有效性和安全性評價機構,9家毒理學評價試驗評價機構。
2.新飼料和新飼料添加劑品種審定程序

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2.1新增加的咨詢服務
①咨詢服務范圍
a.申請人擬申請新飼料和新飼料添加劑證書;
b.擬申請擴大飼料添加劑適用范圍;
c.擬申請生產含量規格低于《飼料添加劑安全使用規范》等規范性文件要求的飼料添加劑品種(由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的產品除外);
d.擬申請生產工藝發生重大變化的飼料添加劑,擬申請進口含有我國尚未批準使用的飼料原料和飼料添加劑的產品;
e.擬申請將原料或者添加劑品種納入《飼料原料目錄》或者《飼料添加劑品種目錄》?!?/span>
②咨詢材料要求
a.產品通用名稱
b.產品類別
c.產品研制目的
d.產品組分
e.外觀與物理性狀
f.產品功能
g.適用范圍
h.使用方法
i.生產工藝和制造方法
j.產品在國內外相關行業應用的基本情況
③咨詢服務程序

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④咨詢階段:咨詢意見不作為做出行政審批決定的依據,咨詢服務不作為行政審批的前置程序。
a.專家組成:參加咨詢會的專家專業領域應當涵蓋產品安全性、有效性、生產工藝與環境評價、質量標準等方面,原則上每個專業領域至少3名以上專家。
b.咨詢會:介紹產品基本情況、專家評議、形成咨詢意見等。
c.咨詢意見:對申請事項提出咨詢意見和建議
2.2新產品審定行政許可流程

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 3.新飼料和新飼料添加劑品種審定申報材料要求(農業農村部公告第226號)

3.1主要修訂內容
①針對酶制劑、微生物、植物提取物等類別,進一步細化了產品名稱、有效組分及含量、生產工藝和制造方法等方面要求,便于申請人更加準確的理解評審要求。
②明確可以用國內外權威機構已形成的試驗報告、評價報告或文獻資料作為判斷安全性、有效性的依據,通過共享科學數據幫助申請人節約研發成本。
3.2申請類型
①申請新飼料添加劑證書;
②申請擴大飼料添加劑適用范圍;
③申請生產含量規格低于《飼料添加劑安全使用規范》等規范性文件要求的飼料添加劑品種(由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的產品除外);
④申請生產工藝發生重大變化的飼料添加劑;
⑤申請進口含有我國尚未批準使用的飼料添加劑的產品。
3.3飼料和飼料添加劑新產品申報重點關注問題
①在產品功能中應當準確闡述作用機制,申報類別應符合該產品作用機理
②開展有效性和耐受性評價所用受試物應當符合農業農村部評價指南的相關要求
③根據申報產品的特殊性開展試驗研究
4.新飼料和新飼料添加劑審定工作重點
4.1改進服務、優化流程、鼓勵創新
①修訂完善制度,對申報程序要求作出更加詳盡的規定,對審批工作流程提出更加明確的要求,對產品監測保實施更加嚴格的管理;
②建立新產品申報事前咨詢服務機制,為申報單位提供咨詢服務,增強針對性,提高材料質量;
③通過管理服務創新,營造鼓勵創新的良好氛圍,激發全行業創新積極性和主動性。
4.2調整兩個品種目錄,按實際用途歸類管理
加快調整優化《飼料原料目錄》和《飼料添加劑品種目錄》,按各類產品的實際用途歸類管理,將具有添加劑功能的原料調整到添加劑目錄,在添加劑目錄中增加新的功能品種分類。

來源:飼料技術匯

 

 

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